海内外儒商看过来!济宁医养健康产业(医药)未来可期,值得关注

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齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李从伟

2019年,济宁市规模以上医药生产企业71家,资产总额242亿元,实现主营业务收入150亿元。其中,鲁抗医药的青霉素工业盐、辰欣药业的注射剂等产品产能均位居全国前列。辰欣药业实现年销售收入47.2亿元,连续位居中国制药工业百强榜,并在主板上市。全市药品生产企业持有有效药品批准文号1049个,其中制剂文号930个(化学药品制剂671个、生物制品2个、中药制剂257个),原料药文号91个,医用氧气文号2个,药用辅料文号26个。药用植物有92科357种,其中,载培药材80多种,在全国要求普查的363种药材中拥有151种。

产业体系门类基本齐全。济宁市医药行业现已初步形成中西药品、医疗器械、医药包装为主的产业体系。鲁抗医药生物制药、生物制品、生物基因药物三大产业链。辰欣药业生产大容量注射剂、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药等8大类型近400个规格的产品。广育堂国药(原方健制药)涉及牛黄益金片、通脉灵片、含化上清片、二仙膏、小儿牛黄清心散等中药产品。育达医疗专业生产医学影像设备、手术室设备和病房护理设备等医疗器械。艾美科健致力于药用树脂产品的研发及生产销售。润美生物科技、宣和生物科技等保健养生类医药企业涌现。

创新能力明显增强。济宁医药行业现拥有国家级企业技术中心2家(辰欣药业、鲁抗医药),国家级工程实验室1家(辰欣药业),广育堂国药(原方健制药)、艾美科健、希尔康泰药业等都建有省级以上企业技术中心。辰欣药业拥有新品种100多个,其中一类新药2个,二类新药8个,在已研制成功的产品中,5个品种获得省市科技进步奖,2个被列为国家重点新产,18个品种通过省级鉴定,6个列入省高新技术产品目录。其中自主研制的阿德福韦酯(原料及片剂)获得国家一类新药证书,获得省科技进步一等奖,并获得国家科技部、省、市科技创新基金扶持;鲁抗医药青霉素钠原料药及粉针获得国家质量金奖,多种抗生素通过欧盟CEP和美国FDA认证;广育堂国药(原方健制药)二仙膏古法制作工艺被评为国家级传统医药非物质文化遗产;含化上清片、小儿牛黄清心散等列为国家中药保护品种。

国际化步伐加快。济宁医药行业实现出口稳定增长,医药系列产品远销亚洲、欧洲、非洲、美洲等40多个国家和地区,年出口额过亿美元。辰欣药业以“辰欣”自有品牌在南美洲厄瓜多尔注册20余个产品并中标,实现脂肪乳、抗肿瘤产品的出口,目前该公司100多个产品远销至东南亚、非洲、南美洲、东欧以及巴基斯坦等国家和地区。药品、医疗设备的技术研发加快与国际接轨,鲁抗生物农药公司就生物农药开发与古巴CIGB共同成立合资公司。育达医疗设备与美国王氏公司合作研发大磁场磁共振及世界首创的专科磁共振设备。

发展重点

医药产业总体按照“1+3” 空间布局,其中,“1”是济宁高新区主要布局制剂、高端生物、医养结合;“3”是邹城、嘉祥、兖州,其中邹城和嘉祥主要布局化学原料药、医药中间体等化学合成、发酵;兖州为医疗器械园区。医药产业以推进化学制药、生物制药、现代中药和医疗器械四业并重为发展方向,形成优势突出、特色鲜明的产品群。

化学制药:重点突破活性化合物高效合成、手性药物合成与拆分、药物晶型研究等关键技术,加快开发新结构、新靶点、新机制的源头创新实体药物、品牌通用名药物、以及抗肿瘤、抗心脑血管疾病、抗代谢性疾病、抗感染性疾病(抗耐药菌抗生素、抗病物)、抗老年性疾病和精神性疾病等品种。

生物制药:围绕基因工程和新型疫苗等创新前沿和关键技术,加强基础和应用研究,加快重组单克隆抗体药物、抗体-药物偶联物(ADC药物)、新型重组蛋白质药物、重组单克隆抗体药物、血液制品、干细胞技术与产品、重组疫苗和核酸药物、生物诊断试剂等新型生物技术药物的研发,使之成为医药领域新的经济增长点。

现代中药:以中药现代化为契机,促进中药产业加快发展。加强多级动态罐组提取、微波提取、超临界萃取、膜分离等中药提取纯化技术。推进适合中药特点的制剂技术和生产过程质量控制技术对传统工艺技术的优化与替代。组织有关中药企业、行业专家就《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》(国家局公告(2018年第27号))进行专题研究,从古代经典名方注册药品的方面对中药新品种的研发突破。

医疗器械:立足高端产品的引进和自主研发并举,加大固定资产投入,采用信息化技术应用,壮大拳头产品的规模和档次,开拓新的应用市场。

重点企业

药品生产:鲁抗医药、辰欣药业、艾美科健(中国)、广育堂国药、希尔康泰药业、山东良福制药、明治医药(山东)、孔府制药、孔圣堂制药、安康制药、华能制药、邦尔中药饮片等;

医疗器械:健达医疗器械、育达医疗器械、经典医疗器械、洁力血液、欣荣医疗器械等。

重点产业基地

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北京新型研发机构探索前沿科技成果转化路径,孵化多家硬科技企业

新京报记者从北京市科委、中关村管委会获悉,北京在量子、脑科学与类脑研究、人工智能等关键领域布局了一批高水平新型研发机构。相关新型研发机构探索科技成果转化实践路径,已成功孵化30余家硬科技企业。北京脑科学与类脑研究所(以下简称“北京脑所”)就是这些机构中的一个代表,其不断完善成果转化机制,助力科技成果快速转化。

北京脑所建立创新成果库,推进成果转化

目前,北京聚焦世界科技前沿、关键核心技术、未来产业方向,率先在量子、脑科学与类脑研究、人工智能、干细胞与再生医学、纳米能源、应用数学等关键领域布局了一批高水平新型研发机构。

北京市科委、中关村管委会机构处相关负责人介绍,2018年1月,北京出台支持建设世界一流新型研发机构实施办法,明确支持机构积极推广应用科技成果,促进技术交易和成果转移转化。2023年9月,北京出台支持世界一流新型研发机构高质量发展实施办法,将科技成果转化作为专章,明确新型研发机构应做好关键领域知识产权布局,贯彻落实科技成果转化法和北京市促进科技成果转化条例,建立健全科技成果转化制度,鼓励科研人员开展成果转化,促进企业孵化育成。

相关新型研发机构结合建设发展情况,探索科技成果转化实践路径,已孵化30余家硬科技企业。

北京脑所正是其中一家新型研发机构,其在科研上聚焦四大研究方向,其中,脑认知原理解析以动物行为学、重要认知基础神经环路、分子细胞机制为主要研究内容,脑重大疾病以神经退行性疾病、脑血管病、脑肿瘤、抑郁症为主要研究内容,神经科学新技术以基因治疗技术、透明化与全脑连接组技术、光学成像技术和神经递质探针技术为主要研究内容,神经编解码与神经计算以高通量神经解码算法、脑机接口芯片、电极开发和脑机接口系统开发为主要研究内容。

北京脑所行政副所长张泽工介绍,2023年3月18日通过的《北京脑科学与类脑研究所知识产权和成果转化管理办法》细化了专利申请和管理流程,挖掘梳理底层和创新技术成果清单,共梳理出基因治疗、神经工程、脑机接口三大方向共17项技术,建立了创新成果库,进一步推进了基因治疗药物等成果的转化工作。

成熟转化体制助力科技成果快速转化

一片比指甲盖略大、薄如蝉翼的金色半透明薄膜电极贴片,柔软如树叶,将其植入颅内,与大脑皮层贴合,就能够采集到大脑皮层的信号变化。这就是北京芯智达神经技术有限公司研发的“北脑一号”智能脑机系统。

不久前,“北脑二号”也作为重大成果在中关村论坛开幕式上首次发布。该系统基于自研高通量柔性微丝电极、千通道电生理记录系统、实时编解码算法等关键技术,完成全链路系统构建,让猕猴成功通过意念控制实现对二维运动目标的脑控拦截,在全球范围内尚属首次。

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“北脑二号”千通道高速神经电信号采集设备。受访者供图

“我们之所以能这么快出成果,得益于有组织科研攻关的体制机制设计。”北京芯智达神经技术有限公司业务发展总监李园说,脑机接口是各发达国家在脑科学与类脑研究领域科技竞争的高地,需要跨多个学科集成复杂系统,产业上下游链路长,研发过程涉及电极、芯片、数据、算法、分析软件、生物相容性材料等多个环节。

面向植入式脑机接口的国际前沿发展趋势,北京市前瞻谋划,委托北京脑所牵头制定“智能脑机系统增强计划”,市财政和中关村发展集团出资成立北京芯智达神经技术有限公司,整合北京地区电极、芯片、算法和临床等跨学科优势团队,聚焦半侵入式采集脑皮层电信号的“北脑一号”和侵入式采集单神经元电信号的“北脑二号”,以抓型号的方式进行工程化开发。

李园表示,作为新型研发机构,北京脑所可以高效开展有组织的科研攻关,由科学家设计攻关蓝图,助力科研成果快速转化。

健达九州公司是北京脑所孵化的企业。该公司副总经理于涛说,制药行业常说药物研发周期长达10余年,需要花费10亿美元。促进研究成果快速落地,是新型研发机构探讨和探索的方向。“以往科技成果落地,公司需要面临复杂的流程和产业化的不确定性。”他说,有鉴于此,北京脑所正在不断建立健全成果转化机制,包括评估、审批等,并明确成果转化成功后研究机构可享受收益分成,反哺科研机构,支持基础科研。这样的机制非常科学,企业做得越好,回馈得越多,形成了良性循环。

另外,北京脑所很早就对接了前沿的医疗机构,比如天坛医院、宣武医院等。以往新药从实验台到医院的病床上,过程是很漫长的。如今,团队可以通过研究型临床合作评估先进的基因疗法等,加速成果落地。

新京报记者 张璐

编辑 陈静 校对 赵琳